移动医疗走进生活

随着互联网和信息技术的发展，移动医疗已经进入人们的生活并且可能和正在改变人们的生活方式。国际医疗卫生会员组织（HIMSS）对移动医疗的定义是，通过使用移动通信技术——例如手机、PAD和卫星通信来提供医疗服务和信息，在移动互联网领域，是以在手机等移动终端配置医疗健康类应用程序（APP）进行的医疗服务。
　　移动医疗能提供哪些服务？
　　在2011年世界移动通信大会上，移动医疗的概念被正式确定，而且其前景被描绘得十分广阔，因此2011年也被视为全球移动医疗全面开启的元年。在中国，2014年被视为移动医疗元年，因为在这一年，互联网巨头、资本市场、创业者、医药企业都纷纷进入这一行业，并逐渐形成了一条完整的移动医疗产业链。据统计，中国移动医疗的市场规模在2014年达到30亿元，同年全球移动医疗市场规模达到45亿美元。预计2015年国内移动医疗市场规模可增至45亿元，2017年可达130亿元，同年全球移动医疗市场规模将达230亿美元。
　　移动医疗能够产生和发展是因为它能为人们提供一种简便有效的医疗服务，而且，尤其可以解决缺少医生和医疗技术的发展中国家人们的看病就医难题。例如，救护车上的医护人员可以通过移动高清视频获得清晰、快速的远程指导，在治疗的黄金半小时发挥关键作用，抢救危重病人。不过，今天的移动医疗还是靠手机安装应用程序吸引了更多的用户，从而服务于公众。
　　移动医疗服务大体可以分为移动核心医疗服务和移动辅助医疗服务两大类，前者包括就医问诊、身体检查以及其他辅助类测试等需要患者与医生进行面对面的医疗行为，后者包括医生在线指导服药、在线监测身体健康状况和病情、在线挂号、买药和在线支付等。就目前的情况看，移动端设备，如手机安装应用程序还很难实现移动核心医疗服务，但是已经能进行移动辅助医疗服务。
　　有人认为，国内的“春雨医生”已经在实现移动核心医疗服务，但是这只是一款专业手机医生问答软件，是“自查+问诊”的健康诊疗类手机客户端，用户可以通过春雨医生查询有可能罹患的疾病。例如，用户可以用语音、文字、图片3种方式向拥有医师资格证书的专业医生咨询，在几小时后能收到相关建议，这些建议是根据用户的个人情况、地理位置等，帮助他们寻找到符合自身需求的医生、医院、药物信息。因此，实际上这还只是一种医疗和健康咨询类服务，并非真正意义上的看病就诊和医疗。
　　当然，由于春雨医生是免费咨询，而且具有综合服务的特点，截止到2014年11月26日，春雨医生累计下载量超过了3210万次，在国内移动医疗健康类应用程序中位居榜首。无论是国内还是国际市场的调查表明，由于技术的局限，可提供核心医疗服务的应用程序还处于研发之中，已经开发和投放市场而且最能为公众所接受的移动辅助医疗应用程序主要是综合类、药品信息和保健类。
　　因此，2014年国内市场上除了春雨医生应用程序下载最多外，依次下载数量较多的移动医疗应用程序分别为：快速问医生，下载量2245万次；问药，下载量为961万次；掌上药店，下载量为708万次；用药助手、丁香医生、丁香客是丁香园的3个应用程序，下载量分别是273万次、239万次和23.7万次；另外，好大夫下载量也达到140万次。
　　可穿戴移动设备受青睐
　　移动辅助医疗应用程序不仅可以安装在手机上，而且可以安装在人们的各种穿戴上，这成为移动辅助医疗的一个重要的应用领域。例如，即便是一位身体健康的人，如果穿上智能鞋垫，就可以监测体重、身体平衡和体温，而且，监测的数据可以与医院诊疗软件连线，获得医生的健康指导。
　　综合而言，可穿戴设备的应用程序能够获取大量用户的身体信息，这些信息可以与医院、医生等进行有效的实时交互，实现健康数据的无缝连接，以便健康者能更好地了解自身的身体状况，患者则能及时获得医生的求医问药帮助。
　　装载有应用程序的可穿戴设备会持续地检测用户身体的各项数据，覆盖从肢体到大脑的所有活动。由此，可穿戴设备可以成为治疗方案的一部分，如帮助管理病人的数据，提高疗效和控制治疗成本，还可以提高治疗的安全性，以及跟踪记录患者的生活质量。
　　现在，装载有应用程序的可穿戴设备从头到脚包括：帽子，可监测脑电波和大脑血流情况，预防和控制脑血管疾病，如卒中；隐形眼镜，可监测血糖水平，有利于治疗糖尿病；助听器，可监控听力和帮助改善听力；心率监测芯片，能帮助防治心血管病，如心肌梗死；衣服中的智能芯片，可检测服药行为、效果和身体反应；手环，能监测心跳、血压和热量消耗；鞋垫，可监测体重、身体平衡和体温。
　　一个典型的例子是，附着在内衣或女性胸罩上的一次性传感器芯片（这种芯片也可植入胸腔），可以用来监控急性和慢性病。任何异常的体征数据变动都可以通过蓝牙发送到医生和患者手中，一方面是有利于医生的诊疗，另一方面是提醒患者注意和及时就医。例如，由于芯片会持续不断地搜集各种形态的数据，这些数据传到医院和医生的数据库后，医生可以用来对照大量的健康参数，以进行精确的分析，如睡眠质量分析（睡眠时间、睡眠阶段、睡眠呼吸暂停等）、步态分析、心律不齐检测、呼吸频率分析和跌倒检测等，从而为病人或健康者提供医疗或保健参考意见。
　　可穿戴移动设备从适用人群看，男女老少，尤其是女性、老年人和学生将是广阔的用户市场，而在不同领域，可穿戴移动设备也大有可为，如健身、跑步、登山、旅游、减肥、游戏、成人用品以及疾病治疗等。当然，更重要的是，装载有应用程序的可穿戴移动设备也符合当今大数据时代的潮流，因为可穿戴移动设备成为移动互联网、物联网时代的一个关键入口，可以收集到大量有价值的医疗、健康和其他个人和人体的信息。
　　从糖尿病看移动医疗
　　2014年5月，美国个人健康管理移动医疗公司好大夫研发的基于手机应用程序和云端大数据收集的糖尿病管理平台顺利通过了美国食品与药物管理局（FDA）的评审，这也是首个获美国食品与药物管理局批准的可帮助医生优化开具处方的手机应用程序。显然，这是在一个具体的疾病病种中移动医疗从辅助医疗转移到核心医疗，因为医生可以通过手机应用程序收集具体的病人数据，并依据这些数据开出治疗处方，实质上等同于病人上医院与医生面对面就诊并由医生开出处方治病。不过，这一款应用程序的应用可能还需要一些时间，但是，欧洲的糖尿病监控和治疗手机应用程序早就在大显身手了。在2011年之前，世界上还没有能够直接链接到智能移动终端的家用血糖仪，法国制药巨头赛诺菲瞅准时机推出了辅助治疗糖尿病的血糖测量仪iBGStar，无论是将其单独使用还是直接插在苹果手机上携带外出都很便利，外观也十分精致漂亮。
　　iBGStar虽然还没有进入中国市场，但在欧美市场已经显示了极大的生命力，而且为药品使用、营销和创新提供了榜样。iBGStar是第一个能直接接入智能手机的血糖测量仪，其最大的优势是，能够随糖尿病患者在任何地方使用，只要其手机可以无线上网，就可以把自己随时随地的血糖测试结果同步发送到移动设备。患者既可以把自己的血糖数据存储在配套的iBGStar上，也可以通过电子邮件发送给医护人员，或打印出来寄出，获得医护人员指导，从而能持续追踪患者的血糖浓度，并指导患者碳水化合物的摄取量和胰岛素的服用量。
　　iBGStar的出现和使用省去了病人三天两头跑医院的麻烦，也秉承了数字时代的优势，即便是远程也能得到医护人员的专业指导，不仅有利于患者的治疗，也有利于他们的工作和生活。这种把医药手段与数字移动工具相结合的医疗方式当然不只是方便病人，也为药物研发和营销提供了难得的多赢结局。
　　无数从iBGStar传回的数据似涓涓细流汇成大河，成为糖尿病的大数据，这为新药的研发和老药的合理使用提供了宝贵的数据和材料。另一方面，能让糖尿病人方便使用的iBGStar也让药企和销售商成为最大的赢家，因为iBGStar不仅方便了病人，也促进了医药器械和药物的销售。
　　事实证明，在赛诺菲2011年推出iBGStar后，2012财政年其治疗糖尿病的药物来得时销售额就从2011年的39亿欧元提升到49亿欧元，2013年来得时的全球年销售额更上一层楼，达到57亿欧元。
　　安全是移动医疗的核心
　　移动医疗固然可以改善和改变人们的生活，但是，医疗和保健事关人的健康和生命，而移动医疗又是一种高技术手段，需要专业把关，因此移动医疗的安全性也成为这一技术能否推广的核心要素之一。
　　为此，美国食品与药物管理局于2013年9月正式公布了移动医疗应用指南的最终版本，这是全球移动医疗的第一个正式管理办法。
　　美国食品与药物管理局认为，过去规范的医疗设备要受到监管，移动医疗作为一种数字医疗设备也应当受到监管，通过严格监管才能安全地服务于公众。美国食品与药物管理局对移动医疗设备的监管主要是将这类医疗软件划分成3个类别，划分的依据是，移动医疗应用的功能如果没有正常运作，是否会对病人和使用者造成安全风险，以及这种风险有多大。
　　总体而言，美国食品与药物管理局实质上进行的是类似计算机软件的监管，一般好的计算机公司和软件工程师当然会做好这些事情，如代码审查、单元测试、系统级测试、变更监控等，但是美国食品与药物管理局还是将监管具体化到3个类别。
　　第一类移动医疗设备是，如果出现故障，这类设备不会给用户造成风险。这类医疗设备可以连结并控制一个或多个医疗设备，或是显示、储存、分析、传送特定病人的医疗设备资讯，例如远程显示病人床边监测器获得的资料，如心电图和脑电图的显示等。这类医疗程序进入市场前需要提供一份申请和售前通知，是较简单的一类。
　　第二类移动医疗设备是，如果出现故障，这类设备可能导致轻度或中度风险。这类医疗设备可以是配件、显示器、传感器等移动装置，也可以是受现行法规规范的手机应用程序，以及将移动装置接上附加工具，如在手机或手环上接上血糖试纸，再使用下载的应用程序进行血糖检验。这类医疗设备都需要自动提交一份申请，进行售前通知，并要获得食品与药物管理局批准。
　　第三类移动医疗设备是，如果出现故障，这类设备可能导致死亡或严重损伤。这类医疗设备可以对特定病人的病情进行分析、提供特定病人的诊断或治疗建议。美国食品与药物管理局认为，这种用以分析医学设备资料的独立运作软件是医学设备的附属品，由于具有高度安全风险，所受监管的分类属于最高风险设备。这类医疗设备必须获得美国食品与药物管理局的售前批准，而且，之前需要临床试验。审批通过的时间依据产品的不同需要几年甚至更长时间，而且费用高昂。
　　例如，绷带是一种可穿戴设备，可以划分为三类移动医疗设备。如果绷带只是用来包扎伤口而无其他作用，归属于第一类设备；如果绷带与手机应用程序连接，能够用于查看伤口温度，而且不小心还可能造成伤口感染，对会诊有轻度风险，则归属于第二类设备；绷带连接手机应用程序后不只是显示伤口相关信息，还能通过药物算法对患者指导用药等，归为第三类设备。
　　第三类移动医疗设备还有一个更具体的例子。全球动力学公司开发的移动医疗设备个人动力图像可监测和治疗帕金森病，针对该病患者的活动提供全面的自动化报告，使医生可以更容易识别运动症状的变化，从而优化对患者的治疗。
　　【责任编辑】张田勘