曲美不美

西布曲明是减肥辅助治疗药物，1997年在国外上市，2000年被获准在我国上市。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂，商品名有曲美、澳曲轻、可秀等。

　　近年来欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究。这项研究表明，使用该药可能增加受试者严重心血管风险，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。

　　

　　曲美的严重副作用

　　

　　曲美在其产品介绍中称：服用曲美时，因为加速了脂肪的燃烧，体内水分散失，可能会出现口干等正常生理现象。

　　但是，临床药理学关于曲美作用机理却与上述介绍风马牛不相及。西布曲明主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用，其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5－羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感，但对去甲肾上腺素、5－羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。

　　这说明，曲美只是一种神经中枢类药，通过控制饮食神经而厌食和少食，从而达到减肥的目的。但曲美却把其减肥作用说成了“脂肪燃烧”，对消费者有误导。

　　美国食品与药物管理局(FDA)的调查表明，该药使得血压轻度上升，所以在药物标签上有警告，有高血压史或是高血压控制不佳的病人不能服用该药。自从西布曲明1997年以Meridia的名称在美国上市以来，美国食品与药物管理局总共收到了5000例不良反应报告，其中，306人是心脏病，有25例死亡报告(16例是曲美引发心脏病而导致死亡)。美国食品与药物管理局认为，西布曲明没有什么远期效益，却给人们带来短期危险，不是一种很好的药物。

　　早在2002年，负责研发此药的公司也承认，已收到32例死亡报告，死者均曾服用西布曲明。其中，美国28例、意大利2例、瑞士1例、南非1例。于是，意大利从2002年3月8日开始暂时停止销售西布曲明。英国有200多名服用西布曲明的病人出现了不良反应。法国政府也接到了99份可能与该药有关的不良反应的报告。

　　中国的情况也令人担心。2004年1月1日至20lO年1月15日，国家药品不良反应监测中心共，收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，主要累及系统为神经、胃肠道、中枢及外周神经系统等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。

　　2010年10月，国家食品药品监督管理局综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。因此，国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　

　　减肥药屡出问题

　　

　　历史上，减肥药物曾导致过不少灾难，比较著名的有几次。今天，重温历史上的减肥药灾难，有助于消费者对药物减肥持比较清醒的认识。

　　减肥药的第一次大灾难发生于1935年，欧美国家突然出现大量的白内障患者而且以肥胖女性为主，大约有100万人患白内障。经过大量的调查发现，大多数患白内障的女性肥胖者是服用了减肥药二硝基酚。这种物质本来是一种炸药，后来被认为能增强新陈代谢，因而能减肥。爱美的女性为了减肥纷纷服用这种药物，而且形成了世界范围内的抢购风潮。

　　第二次减肥药灾难发生在1967年，一些女病人出现肺高血压症，症状为气促、胸疼、突然昏迷。最后查明是这些女性吃了另一种减肥药氨苯唑啉。这一次灾难虽然没有像上一次那样严重和波及范围广泛，但也使100余人死亡，给相信药物减肥的人再次敲响了警钟。

　　这两次大灾难似乎还不足以惊醒人类，第三次大灾难又来了。从20世纪90年代初开始美国本土医药公司向海内外宣传其减肥药芬酚，从报刊的大幅广告到电视电台的广告，美国人几乎家喻户晓这种减肥药。而且许许多多买药服用后的人的确有了立竿见影的效果。于是芬酚在美国甚至全世界流行起来，有600万人使用了这种减肥药。

　　芬酚是由氟苯丙胺和酚三胺两种减肥药合成的。正如所有的医药灾难所沿续的时间表和途径一样，没几年就有人感到身体不适。起初是心慌，后来是高血压，严重者出现致命性肺循环血压过高，需要接受心脏手术。还有的女性服用芬酚后出现心脏瓣膜畸形。起初病人并没有把自己的心血管病与减肥药芬酚联系起来。只是病人在医生那里的病历或多或少地透露了他们都有过服用芬酚的历史，而且以减肥的女病人居多。于是才有医生怀疑祸首是减肥药芬酚。

　　

　　索赔和减肥的科学方法

　　

　　经过一系列实验和研究证明，芬酚可引起人的心血管疾病。结论一出，美国本土医药公司马上面临巨大的赔偿损失的压力。从1996年到1999年初，已有4000多人提出赔偿要求。美国本土医药公司在事实面前不得不于1997年9月停止销售包括芬酚在内的一系列减肥药。

　　2000年，本土医药公司答应设立一个总额达28亿美元的赔偿基金，用于赔偿因服用芬酚而健康受损的消费者。消费者的律师称，将根据病情和服用芬酚多少的程度赔偿每一位因芬酚致病的消费者，每人可得到12.5万美元到150万美元的赔偿。对于那些服用芬酚但没有出现疾病的人，本土公司又另拿出12亿美元作为基金，支付每位服用过芬酚的消费者的身体检查费用和其他相关的费用。

　　西布曲明会不会成为减肥药的第四次大灾难目前难以估计，需要后续的研究结果来证实。

　　国家食品药品监督管理局建议无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应长期坚持科学的生活方式来保持体重，减少反弹。目前正在使用西布曲明的患者，应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。

　　当然，减肥也有两种公认的基本方法，一是加强锻炼和活动，二是合理饮食。所有运动项目都可以耗费多余的能量，减少脂肪在体内的积聚，从而防止肥胖或减肥。现代人如果没有专门的时间和金钱参加各种体育活动，则可以因地因人制宜去锻炼和活动。

　　科学的饮食可以是一个金字塔模式，指的是人们日常所吃的五大类物质在数量上的比例。这五大类物质是谷物类、蔬菜水果类、动物性食品、大豆及豆制品和纯热能食物。

　　这几类物质构成的金字塔如下：最底层是基础，即谷类物质，包括米饭、馒头、面条、面包等，每天应该吃得最多；第二层是各类蔬菜和水果，每天要吃得比较多；第三层是肉、蛋、奶、家禽、鱼和豆腐等，每天应适量；最上一层是油和糖，每天应吃得最少。这就既可满足身体能量的需求，又能有效地避免肥胖。

　　

　　责任编辑　张田勘